ChiCTR1900026309尚未招募4 期
宫颈癌放化疗期间预防性应用聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液（PEG-rhG-CSF）的临床研究
CSCO 齐鲁肿瘤研究基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2019年10月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 中性粒细胞绝对计数
研究概览
简要总结
探究预防性应用聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液(PEG-rhG-CSF）对降低宫颈癌单纯放疗及同步放化疗期间中性粒细胞缺乏的临床价值。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •年龄＞18 岁，≤75 岁既往接受过放化疗的宫颈癌患者；
- •患者需要接受根治性放射性治疗或者同步放化疗的治疗方案；
- •体力状况(KPS)评分≥70 分；
- •预计生存期 8 个月以上状况（KPS）评分≥70 分；
- •预期生存期 6 个月以上；
- •无明显血液系统疾病症象；
- •受试者知情同意书。
排除标准
- •目前有难以控制的感染，或接受化疗前的 72h 内接受过抗生素治疗；
- •任何骨髓异常增生及其他造血功能异常者；
- •对本品或其他基因工程大肠杆菌来源的生物制品过敏者；
- •患有精神或神经系统疾患，不能配合者；
- •妊娠或哺乳期女性患者；孕龄期妇女拒绝或接受避孕措施者；
- •研究者认为不合适入组者；
研究组 & 干预措施
实验组 A
聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子
干预措施: 聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子
实验组 B
聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子联合重组人粒细胞刺激因子
对照组
重组人粒细胞刺激因子
结局指标
主要结局
中性粒细胞绝对计数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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