ChiCTR2100048522尚未招募4 期
PEG-rhG-CSF 在头颈部鳞癌同步放化疗中一级预防作用的研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2021年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血细胞计数
研究概览
简要总结
主要目的：评估聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子（PEG-rhG-CSF）在头颈部鳞癌同期放化疗中预防中性粒细胞减少的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-70 岁的头颈部鳞癌患者；
- •2.需要采用同步放化疗者；
- •3.卡氏评分>=70、白细胞>=3.5x10^9/L，血小板>=100x10^9/L，血红蛋白>=100g/L，肝肾功能正常；
- •4.同意入组并自愿签署知情同意书。
排除标准
- •2.单周方案化疗患者；
研究组 & 干预措施
试验组
同步放化疗后 24-48h 内应用聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子
对照组
结局指标
主要结局
血细胞计数
时间窗: 化疗结束后第 3/7/14/21 天
次要结局
- 骨痛
- 乏力
- 口腔黏膜炎
研究者
研究点 (1)
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