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临床试验/ChiCTR2100048562
ChiCTR2100048562进行中(未招募)不适用

右美托咪定联合依托咪酯在全麻剖宫产中的应用

中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年6月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
60
试验地点
1
主要终点
血压

研究概览

简要总结

主要目的:深入探讨右美托咪定联合依托咪酯在全麻剖宫产中对母婴疗效的观察,旨在寻找安全有效的全麻剖宫产方案。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
None

入排标准

年龄范围
— 至 40(—)
性别
Female

入选标准

  • 1.年龄≤40 岁,女性;
  • 2.接受全麻选择性剖宫产的足月孕妇;
  • 3.ASA 分级为Ⅰ级或Ⅱ级;
  • 4.具有初中文化水平;
  • 5.清楚了解、自愿参加该项研究,并由其本人或者法定委托人签署知情同意书。

排除标准

  • 1.对右美托咪定和依托咪酯成分及其他全麻药物过敏者;
  • 2.心脏、肺、肝、肾、神经系统或神经肌肉疾病、病态肥胖、糖尿病、贫血、出血障碍、接受心血管、抗精神病药物或催眠药物、酒精或药物滥用;
  • 3.妊娠性高血压、宫内生长限制或胎儿窘迫的证据的产妇;
  • 4.筛选期开始前 2 年内有药物滥用史、吸毒史和酗酒史,酗酒即每日平均饮酒超过 2 单位酒精(1 单位=360mL 啤酒或 45mL 酒精量为 40%的白酒或 150mL 葡萄酒);
  • 5.研究者认为不宜参加此试验患者。

研究组 & 干预措施

试验组

右美托咪定联合依托咪酯全麻诱导

对照组

常规全麻诱导

结局指标

主要结局

血压

心率

出血量

新生儿 Apgar 评分

神经适应能力评分

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)

研究点 (1)

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