ChiCTR2500107494进行中（未招募）诊断试验新技术临床试验
联合检测血液中不同生物标志物在创伤性脑损伤诊疗中的价值
“西京创新研究院”联合创新基金 LHJJ24YF011 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年8月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 神经元烯醇化酶
研究概览
简要总结
1、本研究的目的是探讨创伤性脑损伤患者血液中的不同标志物浓度与预后的相关性。 2、确定一组在创伤性脑损伤后早期具有评估意义的生物标志物。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •颅脑创伤组 80 例，纳入标准：
- •1、年龄为 18～65 岁。
- •2、满足格拉斯哥昏迷量表（Glasgow Coma Scale ，GCS）评分：轻度颅脑创伤患者为 13～15 分，中度颅脑创伤患者为 9～12 分，重度颅脑创伤患者为 3～8 分。
- •3、损伤时间：急性颅脑损伤 24h 以内。
- •骨折对照组 80 例，纳入标准：
- •1、年龄：18-65 岁；
- •2、损伤时间：24h 以内单纯四肢或脊柱骨折患者；
排除标准
- •1、存在神经系统疾病或精神疾病史；
- •2、此次受伤前发生过脑外伤；
- •3、酒精或药物滥用史；
- •4、轻度脑外伤合并其他损伤（全身性创伤、面部创伤或脊髓创伤）或其他原因
- •（心理创伤、语言障碍）造成的并发症；
- •5、治疗期间脱访及资料不全的患者。
结局指标
主要结局
神经元烯醇化酶
胶质纤维酸性蛋白
S100 钙结合蛋白 B
神经元微管相关蛋白
髓鞘碱性蛋白
神经丝蛋白 L
白介素-6
白介素-8
白介素-10
白介素-1β
肿瘤坏死因子-α
泛素羧基末端水解酶
P-神经元微管相关蛋白
脑源性神经营养因子
血管内皮生长因子
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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