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临床试验/ChiCTR2200060257
ChiCTR2200060257尚未招募4 期

注射用甲苯磺酸瑞马唑仑用于老年人无痛胃肠镜麻醉诱导 ED95 剂量探索

湖北陈孝平科技发展基金会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2022年5月30日最近更新:

试验速览

阶段
4 期
状态
尚未招募
发起方
入组人数
80
试验地点
1
主要终点
镇静成功率

研究概览

简要总结

探讨注射用甲苯磺酸瑞马唑仑用于老年患者全麻诱导 ED95 剂量以及辅助给予艾司氯胺酮下对注射用甲苯磺酸瑞马唑仑 ED95 剂量及安全性影响的探索

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

年龄范围
65 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • 1.ASA I-III 级;
  • 2.年龄 65-80 岁;
  • 3.BMI18~28; 性别不限;
  • 4.拟择期行无痛胃肠镜检查的患者。

排除标准

  • 1.低血容量、休克或者昏迷状态;
  • 2.未控制好的高血压病(收缩压>180mmHg,舒张压>110mmHg);
  • 3.冠心病,心功能不全;
  • 4.患有精神系统疾病及长期服用精神类药物史;
  • 8.对苯二氮卓类及艾司氯胺酮药物其药物组分过敏或有禁忌者;
  • 10.近一周使用过其他镇静药物;
  • 11.近 3 个月内作为受试者参加过药物临床试验。

研究组 & 干预措施

瑞马唑仑组

静脉注射瑞马唑仑

艾司氯胺酮组

静脉注射艾司氯胺酮

结局指标

主要结局

镇静成功率

次要结局

  • 事件时间
  • 血流动力学
  • 呼吸
  • 血氧饱和度
  • 药物剂量
  • 不良反应
  • 术中知晓

研究者

发起方
湖北陈孝平科技发展基金会

研究点 (1)

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