ChiCTR2000039433进行中（未招募）早期 1 期
改良鼻咽通气道氧疗在全身麻醉窒息氧合中的作用
复旦大学附属妇产科医院麻醉科1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 86 人开始时间: 2020年11月17日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 86
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 安全窒息时间
研究概览
简要总结
本研究的主要目标是比较改良鼻咽通气道氧疗与 THRIVE 的安全窒息时间；次要目标是比较两组患者在改善窒息氧合时的 CO2 蓄积情况。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •择期行全身麻醉气管插管下腹腔镜妇科手术的 18-60 岁的美国麻醉医师协会分级（American society of anesthesiologists，ASA） I-II 级的女性患者纳入此研究。每位入组患者签署研究知情同意书。
排除标准
- •包括患者脸部、鼻或上气道的解剖异常或手术史，鼻阻塞，纽约心功能分级>2 级，吸烟，慢性呼吸系统疾病，未控制的高血压，颅内压升高，吸入氧浓度为 100%时 SpO23 分钟后仍然低于 97%，面罩通气困难，BMI>30kg/m2，孕妇，严重胃食管返流、神经肌肉疾病、患者拒绝参加等。
研究组 & 干预措施
改良鼻咽通气道组
改良鼻咽通气道
经鼻湿化快速喷射通气交换法
经鼻湿化快速喷射通气交换法
结局指标
主要结局
安全窒息时间
时间窗: 推注罗库溴铵开始到指脉氧饱和度下降到 95%的时间或指脉氧饱和度维持大于 20 分钟
次要结局
- 经皮 CO2 监测仪的 CO2 分压(研究开始到结束每分钟记录)
- 恢复机械通气的第一个呼吸末 CO2 分压(恢复机械通气的第一个)
研究者
研究点 (1)
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2. 甘肃省自然科学基金（21JR7RA621）
3. 甘肃省麻醉与脑功能临床医学研究中心（21JR7RA675）
4. 甘肃省重点研发计划-社会发展类（23YFFA0046）
5. 甘肃省重点人才项目（2023RCXM13）
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