ChiCTR2100046365进行中（未招募）4 期
氟维司群（晴可依） 治疗激素受体阳性晚期乳腺癌真实世界研究
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 入组人数
- 2,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 无进展生存时间
研究概览
简要总结
评价真实世界中氟维司群单药或联合方案治疗激素受体阳性晚期乳腺癌患者的一、二线效果和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.经组织学确诊的晚期乳腺癌，包括不可手术的局部晚期乳腺癌、初诊 IV 期（分期依据 AJCC 第 8 版） 或复发 / 转移性乳腺癌；
- •2.雌激素受体（ER）阳性和（或）孕激素（PR）受体阳性 ；
- •3.至少具有一个可测量病灶（RECIST 1.1）；
- •4.患者自愿加入本项目，签署知情同意书。
排除标准
- •HER2 过表达或基因扩增，如免疫组化检测 HER2（3+）或荧光原位杂交阳性；
- •根据研究者的判断，有严重的危害患者安全或影响患者完成研究的伴随疾病。
研究组 & 干预措施
试验组
氟维司群
结局指标
主要结局
无进展生存时间
次要结局
- 客观缓解率
- 总生存期
- 治疗失败时间
研究者
研究点 (1)
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不适用
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