Clinical Trials/ChiCTR2100053980

ChiCTR2100053980Active, not recruitingEarly Phase 1

穿戴式肢端单导联心电图人工智能技术安全性和有效性研究

华为、欧姆龙、智柔、乐普公司5 sites in 1 countryStarted: December 1, 2021Last updated: November 5, 2022

Conditions

Trial Snapshot

Phase: Early Phase 1
Status: Active, not recruiting
Sponsor
Locations: 5
Primary Endpoint: 节律

Study Overview Study Design Eligibility Criteria Outcomes Investigators Sites Records & Identifiers Similar Trials

Study Overview

Brief Summary

主要目的：建立中国首个可穿戴式心电设备人工智能评测数据库；提出对可穿戴式心电设备人工智能评测的方法与体系。

Study Design

Study Type: 诊断试验
Primary Purpose: 连续入组
Masking: None

Eligibility Criteria

Ages: 18 to 85 (—)
Sex: All

Inclusion Criteria

•1.年龄≥18 岁且＜85 岁；
•2.明确诊断为窦性心律、或房颤、或其它心律失常的人群，可通过 12 导联心电图进行验证；
•3.同意并配合参加本研究，并签署知情同意书。

Exclusion Criteria

•1.抗心律失常药物的使用、起搏器植入、ICD 植入及 CRT（D）植入史；
•2.血流动力学不稳定的心律失常患者；
•3.严重帕金森疾、截肢患者。

Outcomes

Primary Outcomes

节律

准确度，特异度，敏感度，ROC 曲线

Secondary Outcomes

心室率
R 波振幅

Investigators

Sponsor

华为、欧姆龙、智柔、乐普公司

Study Sites (5)

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