ChiCTR2400087455尚未招募早期 1 期
益生元乳蛋白复合制剂改善慢性疲劳的干预研究：预试验
华东医院 老年营养研究中心1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 个人疲劳强度问卷（CIS）主观疲劳感评分
研究概览
简要总结
本研究的主要目的是评估益生元乳蛋白复合制剂对 CFS 患者的症状改善作用，旨在为 CFS 患者提供可能的营养解决方案。本研究的次要目的是评估益生元乳蛋白复合制剂对成年 CFS 患者生物学年龄、情绪、肠道菌群组成的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 55（—）
- 性别
- All
入选标准
- •18-55 岁在职人群
- •符合慢性疲劳综合征诊断标准，且个人疲劳强度问卷（CIS）主观疲劳感评分≥35 分
- •既往无心血管疾病、肾脏、肝脏、甲状腺（功能亢进或减退）、肿瘤疾病病史
- •在参与研究前两个月内体重无明显变化（±3 公斤内）
- •在参与研究前两个月内没有摄入任何膳食补充剂
排除标准
- •处于孕期或哺乳期；
- •对研究产品中的任何物质不耐受或是过敏；
- •主诉不清，精神状态明显异常，意识障碍或认知功能障碍影响问卷真实性者；
- •有酗酒、吸毒或药物滥用史
研究组 & 干预措施
干预组
结局指标
主要结局
个人疲劳强度问卷（CIS）主观疲劳感评分
次要结局
- 个人疲劳强度问卷其他维度评分
- 心率变异率
- 疲劳量表（FS-14）评分
- 睡眠质量
- 生物学年龄
研究者
研究点 (1)
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