ChiCTR2400082617尚未招募不适用
皮肤型红斑狼疮新型评估工具的开发和信效度检验——一项非干预性队列研究
其他项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年3月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 皮损图片
研究概览
简要总结
（1）在深度研究、修订原有评估工具的基础上提出新的皮肤型红斑狼疮评估工具—FRCLASI； （2）验证评估工具 FRCLASI 的有效性，即信度和效度； （3）比较 FRCLASI 在有效性和临床意义上与 CLASI、RCLASI 的优劣性； （4）探讨 FRCLASI 评分与 CLE 患者疾病活动度、严重程度的关联性，研究 FRCLASI 评分对于 CLE 的临床意义
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1: 临床确诊的各型 CLE 患者。CLE 确诊参考中华医学会皮肤性病学分会红斑狼疮研究中心《皮肤型红斑狼疮诊疗指南（2019 版）》，综合临床表现、实验室检查、病理表现（如有）进行诊断。不限性别，年龄 3-75 岁。
排除标准
- •1: 1.存在精神异常或视力、听力障碍等妨碍完成评估流程的病人； 2.知情同意过程中拒绝参加的病人； 3.诊断错误的病人。
研究组 & 干预措施
皮肤型红斑狼疮患者队列
结局指标
主要结局
皮损图片
次要结局
- 皮肤健康和疼痛、 瘙痒
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
尚未招募
4 期
系统性红斑狼疮的长期随访队列研究系统性红斑狼疮ChiCTR1900021838自筹1,000
Unknown
不适用
免疫细胞治疗复发难治系统性红斑狼疮的安全性和有效性的开放性临床研究ChiCTR2200057017课题经费；本研究由雅科生物和优赛诺提供技术支持200
Unknown
不适用
中国皮肤型红斑狼疮研究联盟狼疮患者队列研究ChiCTR2300072394中国医学科学院医学与健康科技创新工程（重大协同创新项目）（2021-I2M-1-059）
Unknown
1 期
异基因造血干细胞移植治疗系统性红斑狼疮 安全性和有效性单中心开放性临床试验ChiCTR1900027717自筹30
Unknown
不适用
中医辨治系统性红斑狼疮的前瞻性队列研究ChiCTR2000030826自筹1,356