ChiCTR2500115021招募中Unknown
氯普鲁卡因表面麻醉在减轻无痛纤支镜检查中呛咳反射的临床研究
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 手术期间呛咳率
研究概览
简要总结
主要研究目的：与利多卡因比较，评估氯普鲁卡因表面麻醉在气管镜检查中抑制呛咳反应的有效性。
次要研究目的：
- 探索氯普鲁卡因表面麻醉对抑制气管镜检查后复苏期间呛咳的抑制效果；
- 评估患者满意度、舒适度；
- 评估呛咳对检查操作的干扰程度；
- 分析检查过程中呛咳对生命体征的影响程度。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 所有患者麻醉方式一致，均不知道自己的分组，所以患者为盲态。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-80 周岁，性别不限；
- •因肺部疾患拟开展择期无痛气管镜检查的患者；
- •ASA 评分 II～III 级；
排除标准
- •患有严重呼吸道病变（阻塞型睡眠呼吸暂停综合征、未受控制的哮喘、活动性大咯血、严重肺动脉高压等）；
- •血流动力学不稳定、失代偿性心力衰竭者；
- •患有癫痫、严重神经或精神障碍者；
- •上呼吸道手术或放疗史；
- •对苯二氮䓬类药物、阿片类药物、丙泊酚等药物过敏或有禁忌者；
- •对 PABA（对氨基苯甲酸）过敏的患者；
- •体重 < 35kg 的患者；
- •通过人工气道进行支气管镜检查，如气管内插管或气管造口术；
- •研究者认为不宜参加此试验的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
手术期间呛咳率
时间窗: 手术中
次要结局
- 检查结束后呛咳率(检查结束后)
- 患者进行视觉模拟评分法(检查结束后)
- 操作者进行视觉模拟评分法(检查结束后)
- 声门开启闭合程度(检查开始时)
- 体动程度(手术中)
- 生命体征变化(手术中)
- 麻黄碱和阿托品使用量(手术中)
研究者
研究点 (1)
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