ChiCTR2500106203尚未招募不适用
古塞奇尤单抗和司库奇尤单抗治疗中重度斑块状银屑病的真实世界对比研究
自选课题(自筹)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2025年5月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 代谢指标(血脂四项、静脉血糖、血尿酸)
研究概览
简要总结
多维度对比评估古塞奇尤单抗及司库奇尤单抗治疗斑块状银屑病的疗效、安全性、药物留存率与对代谢指标的影响
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.纳入 2022 年 1 月至 2023 年 12 月期间于重庆医科大学附属第一医院接受古塞奇尤单抗或司库奇尤治疗的银屑病患者。
排除标准
- •1、 年龄<=18 岁;
- •2、除外斑块状银屑病的其他银屑病类型(若斑块状银屑病合并关节病型银屑病可保留);
- •3、Baseline PASI<3;
- •4、在研究期间或入组前 3 个月内使用系统性银屑病治疗(阿维 A 酸、甲氨蝶呤和光疗)的患者;
- •5、基线数据不完整的患者。
研究组 & 干预措施
古塞奇尤单抗组
司库奇尤单抗组
结局指标
主要结局
代谢指标(血脂四项、静脉血糖、血尿酸)
时间窗: 基线、12 周、28 周、52 周、76 周
PASI 评分
时间窗: 基线和 4 、 12 、 28、52 和 76 周
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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