ChiCTR2000039194Active, not recruitingEarly Phase 1
低氧诱导因子脯氨酸羟化酶抑制剂在终末期肾脏病不安腿综合征中的临床应用
自筹经费1 site in 1 country240 target enrollmentStarted: August 19, 2020Last updated:
Conditions
Interventions
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 240
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 血常规
Study Overview
Brief Summary
评估 HIF-PHI 用于治疗终末期肾病患者不安腿综合征的安全性和有效性。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 未说明
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 70 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •18 岁＜年龄 70 岁；接受规律血液透析治疗时间≥6 个月，且每周透析 3 次，每周透析治疗≥12 h；符合 RLS 诊断标准的 MHD 患者。
Exclusion Criteria
- •患有精神类疾病者；正在服用多巴胺类、抗惊厥类、苯二氮卓类或者阿片类药物等药物控制不安腿症状者；有周围神经病患者。
Arms & Interventions
HIF-PHI
罗沙司他
Intervention: 罗沙司他
口服神经妥乐平
神经妥乐平片
Intervention: 神经妥乐平片
静注神经妥乐平
神经妥乐平注射液
Intervention: 神经妥乐平注射液
血液透析滤过
血液透析滤过
Intervention: 血液透析滤过
Outcomes
Primary Outcomes
血常规
Time Frame: 基线和每月一次，透析前
血清电解质
Time Frame: 基线和每月一次，透析
血清肝肾功能
Time Frame: 基线和每月一次，透析
血清铁检测
Time Frame: 基线和每月一次，透析
血清铁蛋白
Time Frame: 基线和每月一次，透析
血清钙磷镁
Time Frame: 基线和每月一次，透析
血清 C 反应蛋白
Time Frame: 基线和每月一次，透析
血清甲状旁腺激素
Time Frame: 基线和每月一次，透析
血清 25 羟维生素 D
Time Frame: 基线和每月一次，透析
不安腿综合征研究评价量表
Time Frame: 基线和每月一次，透析
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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