ChiCTR2000028796进行中（未招募）不适用
低温透析对维持性血液透析患者不宁腿综合征作用评价
厦门大学附属中山医院0 个研究点目标入组 100 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 主要终点
- RLS 评估量表
研究概览
简要总结
不宁腿综合征( restless legs syndrome， RLS)，是一种神经系统感觉-运动障碍性疾病，终末期肾病（end stage renal disease,ESRD），包括血液透析(hemodialysis,HD)患者中发生的 RLS 是最常见的继发性 RLS。RLS 引起的意识混乱和不安常常影响透析患者个人行为及家庭生活，导致疲乏、睡眠障碍和抑郁的发生，更会加重患者心血管疾病的发病和死亡，应引起临床足够重视。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、维持性血液透析（透析≥3 个月），每周透析 3 次
- •2、年龄 18-75 岁，性别不限
- •3、符合不宁腿综合征诊断标准（2003 年）：
- •（1）活动双下肢的强烈欲望，常伴随着双下肢不适感，或不适感导致了活动欲望；
- •（2）强烈的活动欲望，以及任何伴随的不适感，出现于休息或不活动（如患者处于卧位或坐位）时，或与休息或不活动时加重；
- •（3）活动（如走动或伸展腿）过程中，强烈的活动欲望和伴随的不适感可得到部分或完全缓解；
- •（4）强烈的活动欲望和伴随的不适感于傍晚或夜间加重，或仅出现在傍晚或夜间；
- •（5）符合上述描述的患者需排除其他原因（如肌痛、静脉淤血、腿肿、关节炎、腿痉挛、体位性不适、习惯性抖腿等）
排除标准
- •1、严重心、肺功能不全
- •3、既往神经系统检测结果异常
- •6、近期合并急性全身性疾病
研究组 & 干预措施
Case series
低温透析
结局指标
主要结局
RLS 评估量表
次要结局
未报告次要终点
研究者
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