ChiCTR2000039194进行中（未招募）早期 1 期
低氧诱导因子脯氨酸羟化酶抑制剂在终末期肾脏病不安腿综合征中的临床应用
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2020年8月19日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血常规
研究概览
简要总结
评估 HIF-PHI 用于治疗终末期肾病患者不安腿综合征的安全性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •18 岁＜年龄 70 岁；接受规律血液透析治疗时间≥6 个月，且每周透析 3 次，每周透析治疗≥12 h；符合 RLS 诊断标准的 MHD 患者。
排除标准
- •患有精神类疾病者；正在服用多巴胺类、抗惊厥类、苯二氮卓类或者阿片类药物等药物控制不安腿症状者；有周围神经病患者。
研究组 & 干预措施
HIF-PHI
罗沙司他
干预措施: 罗沙司他
口服神经妥乐平
神经妥乐平片
干预措施: 神经妥乐平片
静注神经妥乐平
神经妥乐平注射液
干预措施: 神经妥乐平注射液
血液透析滤过
血液透析滤过
干预措施: 血液透析滤过
结局指标
主要结局
血常规
时间窗: 基线和每月一次，透析前
血清电解质
时间窗: 基线和每月一次，透析
血清肝肾功能
时间窗: 基线和每月一次，透析
血清铁检测
时间窗: 基线和每月一次，透析
血清铁蛋白
时间窗: 基线和每月一次，透析
血清钙磷镁
时间窗: 基线和每月一次，透析
血清 C 反应蛋白
时间窗: 基线和每月一次，透析
血清甲状旁腺激素
时间窗: 基线和每月一次，透析
血清 25 羟维生素 D
时间窗: 基线和每月一次，透析
不安腿综合征研究评价量表
时间窗: 基线和每月一次，透析
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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