Estudio comparativo de amiodarona intravenosa y procainamida intravenosa para tratamiento de la taquicardia regular de QRS ancho (probablemente ventricular ) con aceptable tolerancia clínica. - PROCAMIO

• Conditions: Tratamiento de la taquicardia regular de QRS ancho (probablemente ventricular) con aceptable tolerancia clínica.

• Registration Number: EUCTR2005-001505-25-ES
• Lead Sponsor: FUNDACIÓN GREGORIO MARAÑÓ

Brief Summary

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Detailed Description

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Study Timeline

• Study Start: 2006-05-16
• Last Update Posted: 19 March 2012

Recruitment & Eligibility

• Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished
• Sex: All
• Target Recruitment: 302

Inclusion Criteria

·Pacientes con taquicardia regular y monomórfica a > 120 lpm, de QRS³120 ms con aceptable tolerancia hemodinámica definida como: 1) presión arterial sistólica ³ 90 mmHg, 2) ausencia de disnea de reposo, 3) ausencia de signos de hipoperfusión periférica u otros datos de disfunción de órganos y 4) no angina grave.
Edad superior a 18 años.
Pacientes que otorguen su consentimiento informado oral ante testigos o escrito para participar en el estudio.
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years)
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

·Tratamiento previo con amiodarona iv ó con procainamida iv en las 24 h previa.
·Pacientes con taquicardia de QRS<120 ms.
·Pacientes con taquicardia de QRS³120 ms con compromiso hemodinámico y/o que requieran cardioversión urgente.
·Taquicardia irregular.
·La taquicardia es considerada TSV por parte del investigador (por la repuesta a la adenosina o a maniobras vagales).
·Pacientes que no deseen cooperar.
·Contraindicaciones de uso de los dos productos en estudio según la ficha técnica.

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified