ChiCTR2500107174尚未招募不适用
连续气囊压力控制与术后喉痛关系的临床研究
广州市卫生健康科技项目( 20241A011036)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年8月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后喉痛
研究概览
简要总结
术后喉痛（Postoperative Sore Throat, POST）是全身麻醉后常见并发症，发生率约为 30%-70%，严重影响患者术后恢复及满意度。研究表明，气管导管气囊压力异常（过高或过低）是导致喉痛的重要原因之一：气囊压力过高可压迫气管黏膜，引发缺血性损伤；压力不足则导致声门下分泌物渗漏，刺激喉部。目前临床多采用间歇手动测压法调整气囊压力，但压力波动大且依赖医护人员操作。 近年研究显示，连续气囊压力控制（Continuous Cuff Pressure Control, CPC）可显著减少压力波动，降低呼吸机相关性肺炎（VAP）风险，并在儿科 ICU 中证明其稳定压力效果。然而，CPC 对术后喉痛的预防作用尚未明确。本研究旨在通过随机对照试验，评估连续气囊测压技术对降低术后喉痛的有效性，为优化围术期气道管理提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对患者实施单盲。麻醉医生对患者实施气管插管后，再收到分组信息，根据分组对患者气管导管的套囊按以上分组方法注入气体。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.拟行全身麻醉气管插管手术（预计插管时间≥3 小时）；
- •3.美国麻醉医师协会（ASA）分级 I-II 级。
排除标准
- •1.术前存在咽喉疾病或近期插管史（14 天内）；
- •2.气管解剖异常（如狭窄、肿瘤）；
- •4.预计术后需长期机械通气。
研究组 & 干预措施
P 组
C 组
结局指标
主要结局
术后喉痛
次要结局
- 喉痛严重程度
- 气囊压力波动范围
- 术后声嘶或咳嗽发生率
- 不良事件（如气囊漏气、气管黏膜损伤）
研究者
研究点 (1)
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