ChiCTR2100052335尚未招募不适用
重建声门下压力对气切合并吞咽障碍患者的影响
研究者发起，自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2021年10月19日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 渗漏误吸量表
研究概览
简要总结
明确重建声门下压力对气切合并吞咽障碍患者的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •2.主要原发疾病为中枢神经系统疾病；
- •3.气管切开与中枢神经系统的原发病有关；
- •4.气管切开未拔管状态；
- •5.气管套管为塑料套管并带充气气囊和声门下吸引管；
- •6.入院时均诊断有吞咽障碍，功能性摄食评分（functional oral intake scale，FOIS）≤２级；
- •7.患者及家属均签属知情同意书。
排除标准
- •1.合并有头颈颌面肿瘤，并行手术或放化疗治疗；
- •2.生命体征不平稳或不能保持半卧位。
研究组 & 干预措施
吸氧组
经声门下吸引管吸氧
堵管组
堵管
说话瓣膜组
佩戴说话瓣膜
结局指标
主要结局
渗漏误吸量表
耶鲁残留分级
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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