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临床试验/ChiCTR-OOC-14005401
ChiCTR-OOC-14005401进行中(未招募)不适用

肺癌中医临床指引的示范与推广--康复膏方对非小细胞肺癌术后患者的疗效评估

行业专项:肺癌中医临床指引的示范与推广,2013070061 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2014年9月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
160
试验地点
1
主要终点
临床症状

研究概览

简要总结

评价肺癌康复治疗阶段康复膏方对患者虚证症状、生存质量的干预作用,及其安全性、可操作性和优越性。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
队列研究

入排标准

年龄范围
18 至 75(—)
性别
All

入选标准

  • (1)经病理学或细胞学确诊的非小细胞肺癌患者;(2) 术后П-ⅢA 期完成了 3-4 个月术后辅助治疗的患者;(3) 符合中医虚证(气虚、血虚、阴虚、阳虚)诊断标准的患者;(4) ECOG 评分:0-1,KPS 评分 80-100;(5)预计生存期≥6 个月;(6) 年龄 18~75 岁;(7) 签署知情同意,依从性好。

排除标准

  • (1) 妊娠期或哺乳期妇女,精神病患者;(2)有严重、未控制的器质性病变或感染,如失代偿的心、肺、肾功能衰竭等导致不能耐受化疗的患者; (3)正在其它临床试验中; (4)对研究药物过敏者。

研究组 & 干预措施

研究组

康复膏方

观察组

观察

结局指标

主要结局

临床症状

生活质量

无病生存时间

中医虚证疗效

次要结局

  • 体重
  • 身体状况评分
  • 免疫功能
  • 肿瘤标志物

研究者

发起方
行业专项:肺癌中医临床指引的示范与推广,201307006

研究点 (1)

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