ChiCTR2500101193Not yet recruitingNot Applicable
智能化阴道镜培训平台对阴道镜检查质量的影响：一项阶梯整群随机试验
中国医学科学院医学与健康科技创新工程9 sites in 1 countryStarted: May 1, 2025Last updated:
Conditions
Interventions
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 9
- Primary Endpoint
- 阴道镜诊断准确性
Study Overview
Brief Summary
本研究为一项阶梯整群随机对照研究，旨在评估在中国不同卫生资源地区开展基于 iDECO 的培训是否可以提升真实世界中阴道镜检查的质量。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 整群随机分组
- Masking
- 医生知晓自己是否使用平台，故不设盲
Eligibility Criteria
- Ages
- 35 to 64 (—)
- Sex
- Female
Inclusion Criteria
- •本研究将纳入 9 个开展阴道镜检查的妇幼保健院，包括 6 个位于农村的县妇幼保健院和 3 个位于城市的区妇幼保健院。纳入标准为：（1）承担当地宫颈癌筛查并有能力开展阴道镜检查；（2）在研究期间内未计划实施其他阴道镜培训项目；（3）愿意参与本研究。
- •1）研究期限内 35-64 岁、既往 3 年内未接受过宫颈癌筛查的女性；
- •2）因本次宫颈癌筛查结果异常而转诊阴道镜检查的女性，即由于下列任一原因转诊者：
- •① 人乳头瘤病毒（HPV）检测阳性：HPV16 或 18 型阳性，或其他 HPV 高危亚型持续阳性者；
- •② 细胞学检查异常：细胞学检查>不能明确意义的非典型鳞状细胞（ASC-US），或细胞学检查为 ASC-US 且 HPV 分流检测阳性者；
- •③ 醋酸 / 鲁氏碘液目视检查（VIA/VILI）阳性者；
Exclusion Criteria
- •有宫颈癌及癌前病变疾病史的患者；
- •有宫颈癌及癌前病变治疗史的患者；
Arms & Interventions
对照期
Intervention: 对照期
干预期
Intervention: 干预期
Outcomes
Primary Outcomes
阴道镜诊断准确性
Secondary Outcomes
- 阴道镜报告规范率
- 学员在 iDECO 平台中测试得分
- 学员对 iDECO 培训的满意度
Investigators
Study Sites (9)
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