ChiCTR1800015816尚未招募不适用
麒麟丸改善子宫内膜容受性的 随机双盲对照临床研究
无经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 290 人开始时间: 2018年5月12日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 290
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 胚胎着床率
研究概览
简要总结
通过多中心随机双盲对照临床试验，对一次以上胚胎移植失败，拟再次行冻融胚胎移植的患者给予口服麒麟丸或者安慰剂；比较二组给予干预后在优质胚胎着床率、临床妊娠率、子宫内膜厚度与形态（转化前），以及持续妊娠率、流产率、活产率等差异，以揭示麒麟丸对子宫内膜容受性的改善效果及相关机制。研究数据采用 SPSS 软件（19 版）进行分析。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 22 至 37（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •女性，22-37 岁不孕症患者；
- •有一次胚胎移植失败史，目前在本中心有冻胚保存，且至少一枚系优质胚胎；
- •3.自愿参加本研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •1.严重输卵管积水（直径大于 3cm）、重度宫腔粘连患者、子宫畸形，先天性肾上腺皮质增生症、库欣综合征患者；
- •2.原因不明复发性流产史者；
- •3.具有严重的心、肝、肾疾病，血液系统疾病或肿瘤等；
- •4.正参加或一个月内参加了其它临床研究的受试者；
- •5.试验期间除试验药物外，同时合并其他中药治疗的患者。
- •6.其它不适合参与临床研究者
研究组 & 干预措施
试验组
口服麒麟丸
安慰剂组
口服安慰剂丸
结局指标
主要结局
胚胎着床率
临床妊娠率
活产率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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