ChiCTR2000037424尚未招募Unknown
免疫检查点抑制剂心脏毒性的发生率及精准诊疗体系建设
上海申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 550 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 550
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 心肌酶
研究概览
简要总结
主要目的： 1、检验接受 ICIs 治疗的肿瘤患者发生心脏毒性的概率； 2、分析 ICIs 对心脏的毒性影响及易感因素； 3、探索使用 ICIs 患者出现心脏毒性的早期检测方法，建立风险模型； 4、评估“一种免疫检查点抑制剂心脏毒性评估方法”风险预测效力。
次要目的： 1、制定接受 ICIs 治疗后并发心脏毒性的标准化治疗方案； 2、研究使用 ICIs 出现心脏毒性患者血液的蛋白质组学等组学信息。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、年龄≥18 岁的患者；
- •2、本研究中心所有接受免疫检查点抑制剂治疗的患者；
- •3、经组织或者细胞病理学确诊为肿瘤的患者；
- •4、预测生存周期＞1 年；
排除标准
- •1、严重肝肾功能不全；
- •2、严重心功能不全，LVEF＜40%；
- •3、血流动力学不稳定的心律失常；
- •4、严重的高血压尚未控制；
- •5、有症状的瓣膜心脏病；
- •8、参与本实验前 3 月参与其余实验；
- •9、研究者认为不合适参与实验。
研究组 & 干预措施
发生心脏毒性患者 VS 未发生心脏毒性患者
结局指标
主要结局
心肌酶
心超
ST2
脑钠肽
心电图
无创心肺检测
次要结局
- 血常规
- 生化检查项目
- 出凝血功能
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
招募中
Unknown
请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 免疫检查点抑制剂治疗肺癌患者免疫相关不良反应的危险因素：单中心回顾性研究肺癌ChiCTR2100045121200
Unknown
不适用
免疫检查点抑制剂疗效及不良反应观察性研究肺癌ChiCTR2200066188自筹480
Unknown
不适用
DNA 基因甲基化标志物对免疫治疗的疗效预测和疗效评估的应用价值研究ChiCTR2100053369自筹200
Unknown
不适用
杨雪琴医师：该研究的伦理审批文件未上传，请尽快上传。 肿瘤标志物在非小细胞肺癌一线免疫联合治疗疗效评估的价值研究非小细胞肺癌ChiCTR1900027270重庆市科卫联合课题（2019ZDXM011）
Unknown
不适用
赵丽敏医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 胸腺法新联合免疫检查点抑制剂治疗恶性肿瘤的真实世界研究ChiCTR2100043329自费40