ChiCTR2100048886尚未招募不适用
超声评估糖尿病患者皮下注射胰岛素导致皮下脂肪增生改变及其对血糖波动的影响
福建省引导性项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2021年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 皮下脂肪增生个数
研究概览
简要总结
通过应用超声检查评估使用胰岛素皮下注射的糖尿病患者中皮下脂肪增生状况，并进一步分析皮下脂肪增生的相关影响因素，以及皮下脂肪增生可能对患者血糖波动的影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄≥18 周岁，男女不限；
- •符合 1999 年世界卫生组织糖尿病诊断标准；
- •每日至少进行一次腹部皮下注射胰岛素治疗已达 1 年以上者；
- •自愿加入本调查研究，并签署相关知情同意书。
排除标准
- •合并急性感染、酮症酸中毒等严重并发症；
- •目前正在使用如胰高糖素样肽-1(Glucagon-like peptide-1，GLP-1)受体激动剂等需要腹部皮下注射药物治疗者；
- •已知存在腹部肿块者，如脂肪瘤、皮质腺囊肿、皮下囊肿等；
- •合并如银屑病、湿疹等腹部皮肤炎症性病变；
- •已知或可能对医用超声耦合剂过敏；
- •无法完成一般信息采集或临床体格检查；
- •既往有腹部手术治疗史，存在明显疤痕者；
- •频繁的或者最近出现严重低血糖；
- •合并精神疾病和认知功能障碍及生活无法自理。
研究组 & 干预措施
超声检查组
超声检查
体格检查组
体格检查
结局指标
主要结局
皮下脂肪增生个数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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