ChiCTR2300075752尚未招募4 期
艾司氯胺酮或羟考酮或舒芬太尼对腹腔镜胆囊切除术围手术期镇痛效果：一项前瞻性随机临床试验
阜宁县人民医院科研基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年9月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 患者疼痛情况（切口痛、内脏痛、肩部痛等）
研究概览
简要总结
观察艾司氯胺酮或羟考酮治疗腹腔镜胆囊切除术患者切口痛、内脏痛、肩部疼痛的效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲，受试者，麻醉医生，数据记录员和分析员均不知分组情况。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.本院普外科收治的胆囊疾病患者，拟行择期下腹腔镜下胆囊切除术；
- •2.年龄 18-65 岁，性别不限；
- •3.（ASA）评分为 I 或 II、体重指数（BMI）为 18-30 kg/m2。
排除标准
- •1、非计划或紧急手术；
- •2、心功能不全（EF < 30%）或严重肺部疾病（I 型或 II 型呼衰）；
- •3、合并精神疾病、认知功能异常、长期服用抗精神病类药物或吸毒者；
- •4、对研究所用药物有过敏或禁忌症者；
- •5、有神经阻滞穿刺禁忌症，或不能耐受神经阻滞穿刺者；
- •6、长期存在疼痛或神经病理性疼痛者；
- •7、存在胆囊穿孔胆结石并发症、弥漫性腹膜炎或急性化脓性胆管炎的患者。
- •8、文盲或不能理解研究中的评分。
研究组 & 干预措施
艾司氯胺酮组
羟考酮组
舒芬太尼组
结局指标
主要结局
患者疼痛情况（切口痛、内脏痛、肩部痛等）
时间窗: 术后不同时间点
次要结局
- 一般特征、人口学和临床特征
- 患者围手术期情况
- 患者苏醒期及术后情况
- 不良反应
研究者
研究点 (1)
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