ChiCTR2100054508进行中（未招募）4 期
不同剂量的艾司氯胺酮对腹腔镜胆囊切除患者术后恢复质量的影响：一项随机、双盲、安慰剂对照试验
导师提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2021年12月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 24 小时恢复质量
研究概览
简要总结
主要目的： 1.评估输注不同剂量的艾司氯胺酮对腹腔镜胆囊切除患者术后恢复质量的影响； 2.探究输注不同剂量的艾司氯胺酮对围术期镇静镇痛药物的消耗量以及不良事件的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 麻醉医生、外科医生、评估者、患者都设盲。 诱导使用的药物和生理盐水配置成同样注射器并标有“研究药物”； 诱导使用的试验药物和生理盐水配至50ml，以同样速率输注“x Ml/kg/h”
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.拟择期实施腹腔镜胆囊切除
- •2.同意参与本研究并签署知情同意书；
- •3.年龄 18-65 岁的初中及以上的患者；
- •4.ASAⅠ或Ⅱ级 ；
- •5.BMI18-25kg/m2。
排除标准
- •3.精神病史、中枢神经系统损伤；
- •5.精神类药物使用者；
- •6.严重肝肾功能不全者；
- •7.有严重的心血管疾病和眼内压较高的患者；
- •8.甲状腺功能亢进患者；
- •9.在过去 4 周内使用任何止痛药安眠药；
- •10.使用 PCA 的患者；沟通障碍。
研究组 & 干预措施
试验组 1
0.2mg/kg 艾司氯胺酮
试验组 2
0.3mg/kg 艾司氯胺酮
对照组
生理盐水
结局指标
主要结局
术后 24 小时恢复质量
时间窗: 术后 24 小时
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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