ChiCTR2300069193尚未招募不适用
不同剂量氨甲环酸在新生儿心脏手术中血液保护作用的前瞻性研究
北京协和医学院“中央高校基本科研业务费”（3332018064）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月13日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后总出血量
研究概览
简要总结
旨在探索在体外循环下接受心脏手术的新生儿中应用氨甲环酸的血液保护效果，更进一步评估低剂量 TXA 方案在减少术后出血方面是否与高剂量 TXA 方案产生相同的效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄 0-31 天 男性或女性
- •（2）首次在体外循环下接受心脏手术
排除标准
- •（1）既往有心脏手术史
- •（2）术前血红蛋白浓度小于 90g/L
- •（3）肝、肾功能显著异常
- •（4）凝血功能显著异常
- •（5）近期应用抗凝药治疗史
- •（6）严重过敏体质或对氨甲环酸及其类似物过敏者
研究组 & 干预措施
安慰剂组
氨甲环酸低剂量组
氨甲环酸高剂量组
结局指标
主要结局
术后总出血量
次要结局
- 围术期异体红细胞、血浆、血小板的输注量和输注率
- 二次开胸止血的发生率
研究者
研究点 (1)
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