ChiCTR-IPR-15006319招募中Unknown
呼气末正压装置联合超声雾化吸入对 COPD 患者排痰治疗的研究
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 24 小时痰量
研究概览
简要总结
比较氧气雾化、加温加氧超声雾化及呼气末正压装置联合加温加氧超声雾化在 COPD 患者中的雾化效果，以探讨呼气末正压装置在 COPD 患者超声雾化吸入中的临床效果，及验证单纯的生理盐水对 COPD 患者雾化吸入是否具有临床意义，以为 COPD 患者选择最佳雾化方案
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •(1)2015 年 04 月-2016 年 01 月在广州医科大学第一附属医院被诊断为 COPD 而住院的患者;
- •(2)符合慢性阻塞性肺疾病的诊断标准:(肺功能检查)吸入支气管舒张剂后,一秒钟用力呼气容积占用力肺活量的百分比<70%;
- •(3)研究对象均能配合完成肺功能检查、痰诱导试验、6min 步行距离等;
- •(4)研究对象同意参加本研究,并签署知情同意书。
排除标准
- •(1)有除 COPD 外的其他肺疾病史（如支气管扩张、支气管哮喘、肺炎、肺栓塞、气胸）；
- •(2)不能配合完成肺功能检查、痰诱导试验、6min 步行距离等检查；
- •(3)严重心律失常、慢性心力衰竭或心肌缺血等严重的心脏疾病;
- •(4)合并严重的脏器功能不全和恶性肿瘤;
- •(5)严重呼吸衰竭,有呼吸机支持者;
- •(6)对可必特使用禁忌的患者：①肥厚性梗阻心肌病、快速心率失常的患者, 对可必特的任何成份及其衍生物过敏者。②孕妇及哺乳期妇女。③低钾血症患者。
- •(7)不具备法律能力或法律能力受限者；
- •(8)不同意参加本研究者。
研究组 & 干预措施
呼气末正压装置+超声雾化+可必特
呼气末正压装置+超声雾化+可必特
呼气末正压装置+超声雾化+生理盐水
呼气末正压装置+超声雾化+生理盐水
超声雾化+可必特
超声雾化+可必特
氧气雾化+可必特
氧气雾化+可必特
结局指标
主要结局
24 小时痰量
痰颜色
白细胞、中性粒细胞、血沉、降钙素、C-反应蛋白
6 分钟步行距离
24h 痰湿重
慢性阻塞性肺病评估测试
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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