ChiCTR2200061882尚未招募治疗新技术临床试验
基于功能磁刺激调控骶神经技术治疗神经源性膀胱的临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2022年7月5日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 漏尿程度分级
研究概览
简要总结
探究经皮脊髓磁刺激对骶上脊髓损伤所致神经源性膀胱的疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-75 岁；
- •2.骶髓以上节段脊髓损伤患者, 男女不限；
- •3.需要间歇性导管插入术的神经源性膀胱病史记录；
- •4.尿动力学检查确认神经源性膀胱伴逼尿肌过度活跃（NDO）或者逼尿肌括约肌协同障碍(DSD)的诊断；
- •5.患者对本研究知情并同意。
排除标准
- •1.严重心肺疾患、活动性感染等其他需要治疗的情况；
- •2.以前接触和使用过脊髓刺激；
- •3.有自主神经反射障碍病史；
- •4.有膀胱肉毒杆菌注射或膀胱 / 括约肌手术史；
- •5.存在器质性尿路梗阻、尿路结石和泌尿系统肿瘤
研究组 & 干预措施
试验组
骶髓磁刺激
对照组
假刺激
结局指标
主要结局
漏尿程度分级
排尿急迫性等级
导尿次数
神经源性膀胱症状评分
生活质量评分
次要结局
- 初感觉膀胱容量
- 最大膀胱容量
- 尿流率
- 最大逼尿肌压
- 漏尿点压
- 尿道压
研究者
研究点 (1)
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