ChiCTR2000033278尚未招募早期 1 期
心力衰竭阳虚-水停证多肽组学轮廓特征及诊断模型构建
政府课题资助或自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血浆、尿液多肽组学
研究概览
简要总结
本课题拟通过多肽组学技术（LC-MS/MS）描绘心衰不同证候多肽组学轮廓特征，并通过迁移学习神经网络模型和定量多肽组学技术建立不同心衰证型的诊断模型。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 90（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •符合《2018 中国心力衰竭诊断和治疗指南》的心衰诊断标准。
- •国家中医药管理局关于印发中医临床路径和中医诊疗方案（2017 年版）的心衰病中医诊疗方案进行中医辨证分型诊断。
- •采用心衰新的分类及诊断标准。
- •按照射血分数（EF）高低，将心衰分为为射血分数降低的心衰（HFrEF，EF<40%），射血分数保留的心衰（HFpEF, EF>50%），以及射血分数处于 40%-49%临界范围的心衰（HFmrEF）。
排除标准
- 未提供
结局指标
主要结局
血浆、尿液多肽组学
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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