ChiCTR2300075680招募中Unknown
评价达格列净对肾移植后糖尿病常规降糖方案治疗血糖控制欠佳的患者的降糖疗效及机制研究
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血浆葡萄糖
研究概览
简要总结
对肾移植后糖尿病在常规降糖方案治疗基础上血糖仍然控制欠佳的患者，联合应用 SGLT-2 抑制剂达格列净，以期更好地控制患者血糖，减少糖尿病相关急慢性并发症，并随访观察达格列净对肾脏是否有保护作用，探讨达格列净肾功能的保护作用是否与 cGAS-STING 信号通路相关。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲法
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 18～75 周岁之间；
- •2.符合肾移植后糖尿病诊断标准；
- •3.8.0%≤HbA1c≤12.0%；
- •4.同意参加本研究并签署知情同意书者。
排除标准
- •1.合并 1 型糖尿病、2 型糖尿病或其他原因及其他特殊类型糖尿病；
- •2.估算的肾小球滤过率<45mL/min/1.73m2；
- •3.泌尿生殖道感染者；
- •4.合并有严重心、肺、肝功能不全及恶性肿瘤患者；
- •5.患严重精神疾病等疾病无法配合或拒绝参加研究者；
- •6.对本研究使用药物过敏者；
- •7.妊娠期或哺乳期患者；
- •8.合并糖尿病严重并发症如糖尿病酮症酸中毒等或合并严重感染者。
研究组 & 干预措施
对照组
试验组
结局指标
主要结局
血浆葡萄糖
糖化血红蛋白
谷丙转氨酶
肌酐
C 肽
胰岛素
胆固醇
甘油三酯
低密度脂蛋白
尿微量白蛋白 / 肌酐
干扰素基因刺激因子
TANK 结合激酶 1
激活干扰素调节因子 3
白细胞介素 17
肿瘤坏死因子α
干扰素β
CXC 趋化因子配体 10
次要结局
- 总 I 型胶原氨基端延长肽
- 骨钙素
- β-胶原特殊序列
- 25 羟基维生素 D
- 脂肪分泌因子镍纹样蛋白
研究者
研究点 (1)
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