ChiCTR2000033770尚未招募早期 1 期
英夫利西单抗预防克罗恩病患者术后复发的菌群机制
国家自然科学基金面上项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2020年7月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 内镜下复发或缓解
研究概览
简要总结
分析术后内镜下复发克罗恩病患者的菌群特征，阐明英夫利西单抗预防克罗恩病术后复发的菌群机制。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •18-70 岁确诊 CD 患者；
- •因内科治疗失败或 CD 相关的并发症需要行回结肠切除的患者。
排除标准
- •行肛周、上消化道、造口术或腹腔脓肿引流术的 CD 患者；
- •每次粪便留取前 3 个月使用过抗生素的 CD 患者；
研究组 & 干预措施
IFX 治疗组 vs 非 IFX 治疗组
复发组 vs 缓解组
结局指标
主要结局
内镜下复发或缓解
时间窗: 术后 6-12 月
不良事件发生率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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