ChiCTR1800020305进行中（未招募）回顾性研究
英夫利昔单抗单用及联合硫唑嘌呤治疗克罗恩病及抗英夫利昔单抗抗体关系
广东省省级科技计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 86 人开始时间: 2016年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 86
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 抗英夫利昔单抗抗体
研究概览
简要总结
研究英夫利昔单抗单用和联合治疗克罗恩病及抗英夫利昔单抗抗体关系
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 12 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（i）与 IFX 和 AZA 或 IFX 单独联合治疗至少 6 个月的 CD（ii）在 0,2,6,14,22,30 周测试 5mg / kg 剂量的 IFX 治疗并测试 TRL 在第 4 周输注 IFX 之前第 14 周，ATI，肿瘤坏死因子α。 （iii）AZA 治疗应与 2mg / kg 剂量的 IFX 同时使用。（iv）输注 IFX 6 次后，每 8 周继续定期 IFX 治疗或每天持续 AZA 或两者。
排除标准
- •（i）患者因各种原因停止治疗，停止治疗或拒绝接受相关治疗或接受其他治疗。 （ii）其他疾病在治疗期间发生，与克罗恩病无关，可能影响治疗（iii）本研究中的不完整随访工作
研究组 & 干预措施
Group 2
英夫利昔单抗单+硫唑嘌呤
Group 1
英夫利昔单抗单用
结局指标
主要结局
抗英夫利昔单抗抗体
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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