ChiCTR1800019423尚未招募早期 1 期
针刺健侧曲池、外关穴重建 IHI 改善脑卒中上肢功能障碍的临床研究
十堰市太和医院1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2019年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Brunnstrom 分期
研究概览
简要总结
明确针刺能否作为一种预干预方式，调控双侧大脑半球平衡，改善脑卒中上肢功能
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 横断面
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）30 岁≤年龄≤80 岁
- •（2）首次发生的脑出血
- •（3）首次发生的脑梗死
- •（4）诊断符合 1995 年全国第四届脑血管病学术会议通过的各类脑血管病诊断要点
- •（5）经头颅 CT 或 MRI 证实
- •（6）病程：2 周≤本次发病时间≤1 年，存在上肢功能障碍
- •（7）患侧肢体的 Brunnstrom 分级 1 期～5 期
- •（8）临床试验之前未接受过正规中医康复或现代康复治疗
- •（9）患者本人签署或由其直系亲属代签知情同意书
- •（10）需满足上述所有纳入标准方可入组
排除标准
- •（1）年龄＞80 岁或＜30 岁
- •（2）诊断不符合 1995 年全国第四届脑血管病学术会议通过的各类脑血管病诊断要点
- •（3）非首次发生脑出血和脑梗死或既往发生过腔隙性脑梗死且存在后遗症的患者
- •（4）意识不清，MMSE 量表评价提示痴呆，合并感觉性失语或精神障碍等疾患，不能配合检查及治疗的住院患者
- •（5）合并心、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病的患者
- •（6）既往有认知障碍、神经精神病史、药物滥用及酗酒史
- •（7）有重要脏器功能衰竭或病情危重的脑卒中患者以及癌症等对患者生存质量的影响超过中风后肢体功能障碍的疾病或状态
- •（8）患侧肢体的 Brunnstrom 分级为 6 期
- •（9）患者于临床试验之前接受过正规中医康复或现代康复治疗
- •（10）2 周<发病时间、发病时间>1 年
- •（11）不能完成基本疗程，依从性可能不好者（即不能坚持治疗）及难以随访者
研究组 & 干预措施
Group 2
Group 1
结局指标
主要结局
Brunnstrom 分期
Fugl-Meyer 评分
日常生活能力
次要结局
- 运动诱发电位阈值检测
- 运动诱发电位
- 皮质静息期
研究者
研究点 (1)
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