ChiCTR2100054113尚未招募不适用
调神健脾针法治疗肠易激综合征的真实世界评价和应用研究
国家中医药管理局1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,000 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 1,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- IBS 症状严重程度调查表
研究概览
简要总结
主要目的:通过江苏省中医院 EDC 系统平台,收集真实世界中肠易激综合征的临床诊疗数据,评估临床综合环境下调神健脾针法治疗肠易激综合征的疗效和安全性;次要目的:分析调神健脾针法治疗肠易激综合征的基本诊疗信息,探究调神健脾针法治疗肠易激综合征临床疗效的影响因素;调查患者相关治疗的直接成本、间接成本以及患者满意度,评价调神健脾针法的卫生经济优势及推广应用价值。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合 IBS 罗马Ⅲ或Ⅳ诊断标准,无论分型;
- •2.电子结肠镜未见器质性病变;
- •3.本人理解研究内容,签署知情同意书。
排除标准
- •正在参与其他临床研究的患者。
研究组 & 干预措施
“调神健脾”针法+常规治疗组
常规治疗组
结局指标
主要结局
IBS 症状严重程度调查表
次要结局
- IBS 生活质量评分
- 排便日记卡
- 汉密尔顿焦虑量表
- 中医症状评分量表
研究者
研究点 (1)
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