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临床试验/ChiCTR2500113962
ChiCTR2500113962尚未招募早期 1 期

创新游戏化干预作为辅助疗法对单眼屈光参差性弱视患儿短期疗效增益与用户体验的探索性研究

中央高校基本科研业务费专项资金 (24X010301505)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年12月1日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
视功能的客观改善

研究概览

简要总结

本课题针对单眼屈光参差性弱视患儿视功能干预的难题,通过 2 款创新设计的数字化游戏联合遮盖,进行居家或多场景的亲子代际沟通视功能训练,并对比单纯传统遮盖疗法对干预前后患儿视功能的改善、内在动机和情绪调节等指标进行评价。本课题研究拟推动个性化、趣味化医疗服务的落地推广,最终形成一套能够适用于居家等日常环境下的视功能训练产品服务系统,降低患儿医疗焦虑,整体提升患儿的治疗效果、训练依从性和诊疗体验。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
本研究因干预措施限制(游戏化干预、遮盖训练)无法设盲,故不涉及

入排标准

年龄范围
4 至 7(—)
性别
All

入选标准

  • 1.临床诊断为单眼屈光参差性弱视;
  • 能配合完成所有检查、配合接受弱视训练;

排除标准

  • 1.严重发育迟缓 / 认知障碍;
  • 存在眼部器质性疾病(如白内障、眼底病等)或显性斜视;
  • 近 4 周参与过其他眼部相关干预性试验。

研究组 & 干预措施

实验组 1

实验组 2

对照组

结局指标

主要结局

视功能的客观改善

次要结局

  • 日常生活中的视觉功能改善
  • 情绪和心理的改善
  • 依从性与接受度

研究者

发起方
中央高校基本科研业务费专项资金 (24X010301505)

研究点 (1)

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