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临床试验/ChiCTR-IOR-16008949
ChiCTR-IOR-16008949已完成不适用

非酒精性脂肪性肝病的临床综合干预研究

上海市卫生和计划生育委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 280 人开始时间: 2012年7月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
已完成
发起方
入组人数
280
试验地点
1
主要终点
谷丙转氨酶

研究概览

简要总结

评价长期生活方式干预对非酒精性脂肪性肝病中老年男性患者的作用

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

性别
Male

入选标准

  • 2012 年 1 月至 2012 年 6 月,就诊于复旦大学附属华东医院消化科的非酒精性脂肪性肝病的患者,长期居住在上海,≥45 岁的男性患者,经肝脏超声有不同程度的肝脂肪变。

排除标准

  • 包括:(1)有饮酒史,酒精摄入量大于 20 克 / 天或 140 克 / 周;(2)病毒性肝炎,药物引起的肝脏疾病,自身免疫性肝病、全静脉营养、遗传疾病如威尔逊疾病,alpha-1-antitrypsin 不足等可能导致肝脏脂肪变性的疾病;(3)服用降糖,降血脂药,抗炎和减肥药物以及任何药物已知影响肝功能,冠心病,肾,肺和甲状腺疾病;(4)病人的转氨酶高于正常上限的两倍。

研究组 & 干预措施

试验组

生活方式干预

对照组

无生活方式干预

结局指标

主要结局

谷丙转氨酶

总胆固醇

低密度脂蛋白

高密度脂蛋白

甘油三酯

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
上海市卫生和计划生育委员会

研究点 (1)

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