Valeur prédictive du statut mutationnel de l'oncogène KRAS sur la réponse aux anticorps monoclonaux recombinants anti-EGFR chez les malades atteints d'un cancer colorectal métastatique. Etude prospective de validation sur 110 malades - CETRAS
- Conditions
- Patients traités pour un cancer colorectal métastatique par cetuximab et ayant une cible mesurable permettant de définir la réponse morphologique selon les critères RECISTMedDRA version: 8.1Level: PTClassification code 10052362Term: Cancer colorectal métastatique
- Registration Number
- EUCTR2007-001949-18-FR
- Lead Sponsor
- ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS (AP-HP)
- Brief Summary
Not available
- Detailed Description
Not available
Recruitment & Eligibility
- Status
- ot Recruiting
- Sex
- All
- Target Recruitment
- Not specified
- Malades de plus de 18 ans
- Malades atteints d'un cancer colorectal métastatique recevant dans le cadre de son traitement du cétuximab, quel que soit le traitement associé
- Malades ayant une cible tumorale mesurable
- Malades non transfusés depuis 1 mois
- Malades pour lesquels du matériel tumoral congelé (tumeur primitive ou métastatique) est disponible pour un travail de recherche
- Affiliation à un régime de sécurité sociale ou ayant droit
- Examen médical adapté préalable à la recherche
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range
- Malades de moins de 18 ans
- Absence de cible tumorale mesurable
- Refus de signer le consentement
- Malades transfusés dans le mois précédant l'inclusion
- Femmes enceintes ou n'ayant pas de contraception efficace ou un test de grossesse positif.
Study & Design
- Study Type
- Interventional clinical trial of medicinal product
- Study Design
- Not specified
- Primary Outcome Measures
Name Time Method Main Objective: Valider la valeur prédictive de l'absence de mutation somatique de l'oncogène KRAS et de l'amplification du récepteur à l'EGF sur la réponse au cetuximab chez les patients atteints de cancers colorectaux métastatiques<br><br>;Secondary Objective: Explorer de nouveaux facteurs prédictifs potentiels par trois approches différentes : une approche gènes-candidats, une approche pan génomique et une approche immunologique<br>;Primary end point(s): Les critères RECIST d'évaluation de la réponse tumorale seront utilisés. L'évaluation de la réponse sera faite selon les modalités habituelles de bonnes pratiques cliniques tous les deux mois au cours du traitement par cétuximab
- Secondary Outcome Measures
Name Time Method