ChiCTR2200060635尚未招募早期 1 期
钙结合蛋白 S100A12 对川崎病诊断及预后的作用研究
湖北儿科联盟医学科研项目 2021 年课题(编号:HPAMRP202117)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2022年5月31日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 钙结合蛋白
研究概览
简要总结
近期研究表明川崎病患儿检测钙结合蛋白 S100A12 值升高,给与丙种球蛋白治疗后 S100A12 值迅速下降。在有冠状动脉扩张的川崎病患者,S100A12 水平在川崎病急性期升高后,在恢复期仍会持续一段时间才会逐渐降低。但之前研究人数纳入量少且随访时间短,本研究选择 2021 年 12 月至 2023 年 12 月武汉儿童医院、荆州市第一人民医院和三峡大学附属仁和医院儿科收治住院的川崎病患儿 100 例为研究对象,同期选取健康体检患儿 100 例为对照组。与健康对照组对比研究了解 S100A12 值是否在川崎病急性期明显上升。丙种球蛋白治疗后研究 S100A12 值是否在丙种球蛋白治疗无反应的川崎病中不降反升。同时研究川崎病恢复期 S100A12 值升高是否提示冠状动脉瘤。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- 不适用
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 14(—)
- 性别
- All
入选标准
- •川崎病患儿均符合 2017 年美国心脏协会修订的川崎病诊断标准:若患儿发(39~40℃)持续时间>5 d,并出现下列 5 项临床表现中的 4 项以上,即可诊断为川崎病。①四肢变化:急性期掌跖红斑,手足硬性水肿,恢复期指(趾)端膜状脱皮;②多形性皮疹;③双侧眼球结膜充血;④口唇充血皲裂,口腔黏膜弥漫性充血,舌乳头突出呈草莓舌;⑤颈部淋巴结肿大。若患儿发热(39~40℃)持续时间>5 d,在上述 5 项临床表现中未满足 4 项,但其心脏彩色多普勒超声检查结果示冠状动脉扩张。
排除标准
- •排除猩红热、药物过敏综合征、StevenS-Johnson 综合征、中毒性休克综合征、腺病毒感染、Epstein-Barr(EB)病毒感染等发热性疾病。
研究组 & 干预措施
对照组
病例组
结局指标
主要结局
钙结合蛋白
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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