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临床试验/ChiCTR2000039846
ChiCTR2000039846已完成早期 1 期

脑氧饱和度监测在高血压患者鼻内镜手术控制性降压中的应用研究

浙江中医药大学1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年10月31日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
已完成
发起方
入组人数
60
试验地点
1
主要终点
脑氧饱和度

研究概览

简要总结

通过观察比较高血压患者在不同降压程度下的局部脑氧饱和度变化以及手术视野质量,探究高血压患者合适的控制性降压程度,既能保证手术视野质量,又能避免术中发生脑组织缺血缺氧事件,为高血压患者个体化控制性降压方案提供一定的参考依据。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
未说明

入排标准

年龄范围
40 至 65(—)
性别
All

入选标准

  • 选取于 2020.1-2020.8 在浙江大学附属杭州市第一人民医院行鼻内镜手术患者,男女不限,所有患者均经过内科系统治疗,基础血压 ( BP) ≤140 /90 mm Hg,ASA 分级 I-II 级,术前抗高血压药物用至麻醉前当天。

排除标准

  • Hb < 100 g /L; 存在脑血管畸形病史; 脑外伤史;脑梗塞病史; 短暂性脑缺血发作病史;患有神经精神系统疾病以及服用相关药物者;有肝肾、心脑等靶器官损害者;有麻醉药物过敏者;无法与医生进行交流者。

研究组 & 干预措施

A 组

降压幅度为基础血压的 20%

B 组

降压幅度为基础血压的 25%

C 组

降压幅度为基础血压的 30%

结局指标

主要结局

脑氧饱和度

平均动脉压

次要结局

  • 心率
  • 呼末二氧化碳分压
  • 血氧饱和度
  • 出血量
  • Fromme 术野质量评分
  • 简易精神状态评价量表评分

研究者

发起方
浙江中医药大学

研究点 (1)

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