ChiCTR-IIC-16007833尚未招募1 期
健脾清化方对 2 型糖尿病患者血浆 GLP-1 水平的影响
上海中医药大学附属曙光医院内分泌科1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2016年2月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- GLP-1（总的，活性）
研究概览
简要总结
评估健脾清化方对 GLP-1、胰岛素、胰高糖素水平的变化影响，比较健脾清化方与西格列汀对 GLP-1 水平的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、年龄在 40-70 岁之间（含 40 岁、70 岁）；
- •2、符合糖尿病诊断标准[1]的 2 型糖尿病患者；
- •4、血糖控制相对平稳至少 3 个月，糖化血红蛋白(HbA1c)小于 9.0%者；
- •5、体重指数在 24-28；
排除标准
- •2、正在使用 DPP-4 抑制剂者或近一月使用过者
- •3、正在使用中药治疗或近一月使用过中药（包括中成药）治疗者
- •4、单纯口服降糖药血糖控制不佳，使用外源性胰岛素注射者
- •5、急性代谢紊乱、急性感染、严重心肝肾脏疾病、合并其他严重原发病
- •7、研究人员认为其他原因不适合临床试验者。
研究组 & 干预措施
西药组
西格列汀
稳定治疗组
维持治疗
中药组
健脾清化方
结局指标
主要结局
GLP-1（总的，活性）
GIP
胰岛素
胰高糖素
血糖
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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