ChiCTR2400081412尚未招募不适用
乳果糖对结直肠内镜黏膜下剥离术后不良事件预防作用的临床随机对照研究
深圳市科技创新委员会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 出血
研究概览
简要总结
本研究旨在评价乳果糖对结直肠内镜黏膜下剥离术后不良事件的预防作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲法
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、18-80 岁，男女不限；2、具有 ESD 适应征（结直肠侧向发育型息肉直径≥2cm 者），接受 ESD 治疗的患者；3、签署知情同意书；4、术后病理证实病变完整切除者
排除标准
- •1、不符合结直肠 ESD 适应征；2、结直肠解剖异常，无法完成内镜手术者；3、合并严重的心、肺、脑、肾等疾病；4、凝血功能异常；5、有其他明确原因引起感染、发热和 WBC 升高者；6、对药物成分过敏者；7、孕妇及哺乳期妇女
研究组 & 干预措施
乳果糖组
对照组
结局指标
主要结局
出血
穿孔
腹痛
发热
白细胞升高
次要结局
- 完整切除
- 整块切除
- R0 切除
- 切除操作时间
研究者
研究点 (1)
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