ChiCTR2100042245进行中（未招募）早期 1 期
直肠癌腹腔镜低位前切术中游离结肠脾曲与术后吻合口漏相关性的临床对比研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 91 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 91
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术中吻合前远端结肠在无张力下向尾侧下降至直肠近端超出的长度
研究概览
简要总结
本研究的目的就是通过一项随机对照试验，以期进一步明确直肠癌低位前切术中常规游离结肠脾曲是否有利于减少术后吻合口漏的发生率，从而指导我们在直肠癌手术中是否常规执行结肠脾曲游离的手术操作。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对受试者施盲
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、 年龄 20-80 岁；
- •3、 II-III 期直肠癌患者；
- •4、 肿瘤下缘距离肛缘 5-15cm。
排除标准
- •1、 术中实施保护性回肠造口；
- •2、 随机分组到不实施 SFM 而术中被迫实施 SFM 的患者；
- •3、 不能完成定期随访的。
研究组 & 干预措施
对照组
直肠癌低位前切术中位前切术中未游离结肠脾曲组
试验组
直肠癌低位前切术中游离结肠脾曲组
结局指标
主要结局
术中吻合前远端结肠在无张力下向尾侧下降至直肠近端超出的长度
吻合口漏
次要结局
- 性别
- 年龄
- 体重指数
- ASA 评分
- 手术方式
- 游离结肠脾曲后左半结肠长度
- 保留左结肠动脉
- 术中出血量
- 手术时间
- 粘连性肠梗阻
- 排便次数
- 排便疼痛
研究者
研究点 (1)
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