ChiCTR2100052406尚未招募不适用
腹腔镜直肠癌低位前切除术后吻合口瘘早期诊断研究
国家自然科学基金项目; 北京市自然科学基金项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 96 人开始时间: 2021年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 96
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血常规
研究概览
简要总结
探讨腹腔镜直肠癌低位前切除术后吻合瘘的生物标志物，以提高吻合口漏的早期诊断。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.术前常规检查和病理均证实为原发性直肠癌；
- •2.具备手术适应症, 行根治性直肠低位前切除术；
- •3.同期行或不行保护性回肠末端造口术；
- •5.临床资料完善,收集指标无缺失。
排除标准
- •2.术前合并感染性或自身免疫疾病；
- •3.术中未放置盆腔引流管；
- •5.ELAPE 手术、Miles 手术、Hartmann 手术。
研究组 & 干预措施
吻合口瘘（-）组
腹腔镜直肠癌低位前切除术
吻合口瘘（+）组
腹腔镜直肠癌低位前切除术
结局指标
主要结局
血常规
C 反应蛋白
降钙素原
淋巴细胞
小野寺指数
细胞因子（白介素-1β，白介素-6，白介素-10，肿瘤坏死因子α)
大肠杆菌
粪肠球菌
白蛋白
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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