ChiCTR1800015611Not yet recruitingNot Applicable
筛选、干预严重直肠吻合口瘘的新策略
上海市同济医院 科研项目经费1 site in 1 country200 target enrollmentStarted: January 1, 2018Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 200
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 手术时间
Study Overview
Brief Summary
创建一种中低位直肠癌保肛术后预防、治疗吻合口瘘的新指南。提出运用可降解肠造瘘装置实行预防性造瘘、筛选术后严重吻合口瘘的诊治技术体系。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 单盲，临床信息收集尤其是术后随访由非参与手术的研究者完成。患者知晓自身采用的吻合方式。
Eligibility Criteria
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •(1)年龄>18 岁，男女不限，临床诊断为中低位直肠癌需手术治疗的成年患者； (2)符合伦理要求，患者能与研究者良好沟通，自愿参加本项研究，能够在研究过程中积极配合医务人员，遵从整个研究的要求；
Exclusion Criteria
- •(1)心、肺、肾功能衰竭者；(2)患有各种出血性疾病或急性传染病或较严重的精神疾病者；(3)妇女妊娠期；(4)佩戴心脏起搏器或心脏病术后恢复期等；(5)腹部有比较严重的皮肤病患者；(6)正在参加其他临床研究者．或其他研究者认为不适合参加的试验者。（7）不愿实施腹腔镜手术者。
Arms & Interventions
试验组
新技术组施行回肠转流
对照组
历史对照实施预防性造瘘
Outcomes
Primary Outcomes
手术时间
首次肛门排气时间
Time Frame: 术后开始
术后吻合口瘘
Time Frame: 术后一周后
术后吻合口狭窄
Time Frame: 术后 1 周后
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
Loading locations...
Similar Trials
Unknown
Not Applicable
经盲肠置管造瘘术预防腹腔镜低位直肠癌术后吻合口瘘的临床应用研究ChiCTR1900020602重庆市科学与技术委员会社会事业与民生保障科技创新专项课题基金200
Unknown
Not Applicable
一项前瞻性、单中心、随机对照临床研究： 低位直肠癌根治术中选择预防性造瘘还是吻合口加固？ChiCTR-IOR-17011777自筹80
Unknown
Not Applicable
吻合口浆膜化缝合预防腹腔镜直肠癌根治术后吻合口漏的前瞻性随机对照研究ChiCTR2100049568自筹180
Unknown
Phase 1
肛管引流在预防腹腔镜辅助直肠癌前切除术后吻合口瘘中的作用ChiCTR-IPC-14005687医院课题基金200
Unknown
Not Applicable
腹腔镜超低位直肠癌经括约肌间切除术中结肠成形吻合与直接吻合的前瞻性对照研究ChiCTR2200058476北京市科学技术委员会首都临床诊疗技术研究及转化应用70