ChiCTR-IPR-17012014进行中（未招募）4 期
复方丹参滴丸治疗气滞血瘀型劳力型稳定性心绞痛疗效评价
国家青年科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2017年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 症状
研究概览
简要总结
观察复方丹参点治疗气滞血瘀型劳力型稳定性心绞痛疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄：18-70 岁；2.符合冠心病心绞痛西医诊断，每周发作心绞痛 2 次以上的Ⅰ~Ⅲ级稳定型劳累性心绞痛诊断；3.中医辨证为气滞血瘀证患者；4.心电图检查有缺血性改变或运动试验阳性；5.自愿签署书面知情同意书。
排除标准
- •1.经检查证实为冠心病急性心肌梗塞，或有重度心绞痛以及其他心脏疾病、重度神经官能症、更年期症候群、颈椎病所致胸痛者；2.合并Ⅱ级以上高血压、重度心肺功能不全、重度心律失常(快速房颤、房扑、阵发性室速等)患者；3.合并肝、肾、造血系统等严重原发性疾病、精神病患者；4.18 岁以下或 70 岁以上患者，妊娠或哺乳期妇女，过敏体质者；5.近期 4 周内作过手术及有出血倾向者，或长期服用氯吡格雷、华法林等除阿司匹林外抗凝剂者；6.近 1 月参加其他临床试验的患者。
研究组 & 干预措施
阿司匹林组
阿司匹林每日 100mg，每日一次
联合用药组
复方丹参滴丸口服或舌下含服 10 粒，一日三次 阿司匹林每日 100mg，每日一次
结局指标
主要结局
症状
体征
心电图
次要结局
- 肝功能
- 肾功能
- 舌象
- 脉象
- 血常规
- 便潜血
研究者
研究点 (1)
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