临床试验/ChiCTR2000035020

ChiCTR2000035020进行中（未招募）早期 1 期

远程缺血预处理对老年患者术后认知功能障碍的研究: 前瞻性、单中心、双盲、队列研究

国家重点研发计划1 个研究点分布在 1 个国家开始时间: 2020年8月1日最近更新: 2020年8月2日

试验速览

阶段: 早期 1 期
状态: 进行中（未招募）
发起方
试验地点: 1
主要终点: POCD 发生率

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

研究远程缺血预处理对老年患者术后 POCD 发生率的影响并寻找 POCD 血清学标志物。

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 随机平行对照
盲法: 数据登记和分析者对分组情况不知情，受试者与试验实施者、麻醉医生对分组情况不知情。

入排标准

性别: Male

入选标准

•2020 年 7 月起空军军医大学西京医院收住的拟在全身麻醉下行手术的患者；
•美国麻醉医师协会(American Society of Anesthesiologists)ASA 分级：II~III 级；
•非手术对照组为年龄、性别匹配同期门诊非手术患者。

排除标准

•1.中枢神经系统退行性疾病，包括痴呆、阿尔茨海默病、帕金森氏病；
•2.三个月内曾接受神经行为学测评；
•3.心理疾病需要治疗者;
•4.首次评测简易智能量表(Mini—mental State Examination) MMSE ＜ 24；
•5.既往发生有症状的脑血管疾病患者；
•6.曾接受心脏、中枢神经系统手术患者；
•7.曾因心跳骤停或其他原因行心肺复苏患者；
•8.肾功能障碍（血浆肌酐>2 mg/dL，即 176.82μmol/L）;
•9.肝脏疾病（AST、ALT 超过正常上限 1.5 倍）；
•10.无法遵从或不愿配合者；
•11.无法按指令完成程序者；
•12.对研究使用语言理解不清；
•13.有严重视觉或听觉障碍；
•14.酒精或药物依赖（过去 3 个月每日喝酒超过 5U，1U 等于 10ml 或 8g 纯酒精，相当于>50 度白酒超过 100ml，二两）；
•15.曾参加本研究或同时参与其他临床研究。

研究组 & 干预措施

对照组

空白组

试验组

结局指标

主要结局

POCD 发生率

血清 MD2 和 CystatinC 水平

等位基因位点的基因突变发生与患者术后 POCD 发生的相对危险度

次要结局

患者核酸水平目标区域甲基化基因测序的变异性

研究者

发起方

国家重点研发计划

研究点 (1)

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