ChiCTR2500102185Not yet recruitingNot Applicable
低 GI 高纤维普通全营养制剂（TY007）对管喂糖尿病患者肠道屏障功能的影响
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- 亚宝药业集团股份有限公司
- Enrollment
- 80
- Locations
- 2
- Primary Endpoint
- D 乳酸水平
Study Overview
Brief Summary
探索低 GI 高纤维普通全营养制剂（TY007）对管喂糖尿病康复期患者肠屏障功能的影响。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 患者单盲
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.年龄 18 岁以上，80 岁以下，性别不限；
- •3.血清白蛋白在 30~40g/L,NRS2002 评分大于 3 分，具有医学营养需求的患者；
- •4.病情相对稳定，预期寿命不低于 1 个月；
- •5.确诊糖尿病患者或糖耐量受损；
- •6.未使用肠外营养支持，可耐受肠内营养者
Exclusion Criteria
- •1.正在使用其它可能影响试验效果的营养制剂或对产品成分过敏者；
- •2.筛选前 4 周内参与其他干预性临床试验（含药品、营养制剂、医疗器械等）；
- •3.既往接受营养制剂不耐受或对营养制剂过敏者。
Arms & Interventions
干预组
管喂低 GI 高膳食纤维型营养制剂（TY007）
对照组
管喂糖尿病型营养制剂
Outcomes
Primary Outcomes
D 乳酸水平
血清肠脂肪酸结合蛋白
二胺氧化酶
Secondary Outcomes
- 肝肾功能
- 白细胞计数
- 中性粒细胞计数
- 淋巴细胞计数
- 红细胞计数
Investigators
Study Sites (2)
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