ChiCTR2100052337已完成不适用
全身麻醉复合蛛网膜下腔阻滞对腹腔镜结直肠手术患者术后恢复质量的影响
福建省立医院高水平医院培养项目（No. 2020HSJJ01）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 78 人开始时间: 2021年10月26日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 78
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后恢复质量
研究概览
简要总结
探究全身麻醉复合蛛网膜下腔阻滞对腹腔镜结直肠手术患者术后恢复质量的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲，以下人员将对分组结果不知情： 接受治疗的人（受试者） 评估结果的人（评估者）
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.择期行腹腔镜结直肠手术患者；
- •3.美国麻醉医师协会（ASA）Ⅰ- Ⅲ级。
排除标准
- •1.存在椎管内麻醉禁忌症；
- •2.患者患有慢性疼痛；
- •4.对研究药物药物过敏；
- •5.不能配合研究的其他任何原因，例如，语言沟通障碍及有心理问题。
研究组 & 干预措施
复合麻醉组
全身麻醉复合 250μg 吗啡/15mg 罗哌卡因蛛网膜下腔阻滞
对照组
模拟蛛网膜下腔阻滞
结局指标
主要结局
术后恢复质量
时间窗: 术前（基线值）、术后 24 小时（主要时间点）、术后 48 小时
次要结局
- 术后静息\运动急性疼痛程度(术后 0.5、1、2、4、8、12、24、48 小时)
- 术后阿片类镇痛药物累计消耗量(术后 0.5、1、2、4、8、12、24、48 小时)
- 首次追加镇痛药时间
- 术后不良反应（恶心呕吐、头晕等）(术后 0-48 小时)
- 术后住院时间
- 睡眠质量(术前 1 天、术后 24 小时、术后 48 小时)
- 首次下床活动时间
- 首次肛门排气时间
- 瘙痒程度(术后 0-48 小时)
- 患者满意度(术后 48 小时)
研究者
研究点 (1)
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