ChiCTR2300077427进行中（未招募）治疗新技术临床试验
单侧 / 双侧超选择性肾上腺动脉栓塞治疗特发性醛固酮增多症的临床前瞻性随机对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年10月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 诊室血压
研究概览
简要总结
评估单侧 / 双侧超选择性肾上腺动脉栓塞治疗特发性醛固酮增多症的有效性及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-75 岁的男性或女性；
- •2.筛查前准备：在筛查 PA 病例之前，应停止所有抗高血压治疗至少 4 周。如果诊室血压超过 140/90 mmHg，可依次加用维拉帕米(180-240 mg/d)、哌唑嗪(6- 15mg/d)和左旋氨氯地平(2.5-5mg /d)。如果参与者有低钾血症，通过补充口服氯化钾来纠正低钾血症。最终，对平均坐位血压<160/100mmHg、血清钾浓度(3.5mmol/L)的患者筛查是否存在原发性醛固酮增多症；
- •3.标准药物洗脱 4 周后立位血浆醛固酮≥15ng/ml, ARR≥38；
- •4.盐水负荷或卡托普利试验证实为原发性醛固酮增多症；
- •5.CT 示双侧肾上腺增生或无明显异常；
- •6.肾上腺静脉采血（AVS）成功。
排除标准
- •1.严重的器质性疾病；
- •2.已怀孕或准备怀孕的妇女；
- •3.心肌梗死或脑卒中 2 个月以内，主动脉夹层累及腹主动脉；
- •4.合并其他继发性高血压；
- •5.肾上腺 CT 示孤立性占位直径>10mm，位于 AVS 优势侧，无法排除醛固酮腺瘤；
- •6.血肌酐≥1.5mg/dl；
- •8.肾上腺动脉解剖异常不适合行 SAAE。
研究组 & 干预措施
双侧干预组
单侧干预组
结局指标
主要结局
诊室血压
动态血压
次要结局
- 降压药使用情况
- 血清钾
- 血清钠
- 血浆肾素
- 血浆醛固酮
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
超选择性肾上腺动脉栓塞治疗原发性醛固酮增多症的临床运用价值及安全性分析ChiCTR2100045896自筹200
Unknown
不适用
基于真实世界的超选择性肾上腺动脉栓塞治疗原发性醛固酮增多症病例注册登记研究ChiCTR2100047689申办方250
Unknown
不适用
请填写伦理委员会联系人 对比选择性肾上腺动脉栓塞与螺内酯治疗对特发性醛固酮增多症患者靶器官损伤及疾病预后影响的真实世界实效性临床研究ChiCTR2100050884自筹354
Unknown
不适用
超选肾上腺动脉栓塞术治疗原发性醛固酮增多症的有效性和安全性的研究ChiCTR2200062738自拟项目200
Unknown
不适用
基于双侧肾上腺静脉采血和 68Ga-Pentixafor CXCR4 PET/CT 结果的肾上腺醛固酮瘤行部分切除或全切术的疗效研究：一项前瞻性、随机、开放临床试验研究ChiCTR2300070830研究者承担