临床试验/ChiCTR-INR-17013152

ChiCTR-INR-17013152尚未招募治疗新技术临床试验

超声引导下前锯肌平面阻滞对乳腺癌患者术后急性-慢性疼痛的影响

研究生经费0 个研究点目标入组 100 人开始时间: 2017年12月1日最近更新: 2017年10月30日

试验速览

阶段: 治疗新技术临床试验
状态: 尚未招募
发起方
入组人数: 100
主要终点: 静息 VAS 评分

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

（1）评估运用 SPB 技术对乳癌根治术后急性疼痛的影响；（2）评估运用 SPB 技术对乳腺癌根治术后慢性疼痛发生和发展的影响。

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 随机平行对照

入排标准

年龄范围: 18 至 65（—）
性别: Female

入选标准

•1.年龄为 18-65 岁的女性患者；
•2.需接受单侧乳房切除术±前哨淋巴结清扫术±腋窝淋巴结清扫±种植体重建术；
•3.美国麻醉医师协会（ASA）分级 I～II 级；

排除标准

•2.随访期内出现肿瘤复发的患者；
•3.术后有急性重度疼痛患者（术后 24h 内 VAS 评分大于 6 分）；
•4.术前合并任何导致不能配合研究的症状，例如：精神疾病、语言理解障碍等。

研究组 & 干预措施

试验组

前锯肌平面阻滞

对照组

注射生理盐水

结局指标

主要结局

静息 VAS 评分

时间窗: 2h、8h、12h、24h、48h

活动后 VAS 评分

时间窗: 2h、8h、12h、24h、48h

功能锻炼时间

术后并发症发生情况

VAS 评分

时间窗: 3、6、9、12 月

次要结局

PCIA 泵按压次数
疼痛性质、部位、出现及持续时间
生活质量恢复程度

研究者

发起方

研究生经费

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